Regularização e Conformidade
Auxiliamos estabelecimentos de saúde e indústrias farmacêuticas a obterem licenças sanitárias necessárias e a implementarem procedimentos operacionais padrão. Nosso trabalho garante que nossos clientes estejam sempre em conformidade com as legislações mais recentes, evitando penalidades e promovendo um ambiente operacional seguro e eficaz.
Elevação de Padrões
Implementamos sistemas de gestão de qualidade que melhoram significativamente a eficiência operacional e a qualidade dos produtos e serviços oferecidos pelos nossos clientes.
Capacitação Contínua
Oferecemos treinamentos personalizados que preparam as equipes dos nossos clientes para lidar de forma proativa com desafios regulatórios e de qualidade, mantendo-os sempre à frente no mercado competitivo.
Áreas de atuação
distribuidoras
consultórios
Hospitais
Clínicas
estabelecimentos da saúde
NOSSOS SERVIÇOS
Assessoria Regulatória
Oferecemos suporte no cumprimento das normativas para o registro e comercialização de produtos farmacêuticos, garantindo a regularização de documentos e a conformidade com as leis vigentes.
Gestão de Qualidade
Implementamos sistemas de gestão de qualidade que não só asseguram a conformidade regulatória, mas também elevam a eficiência operacional.
Auditorias e Inspeções
Conduzimos auditorias internas e preparamos nossos clientes para inspeções regulatórias, com o objetivo de identificar e corrigir possíveis desvios.
Treinamentos Personalizados
Criamos e ministramos treinamentos especializados, adaptados às necessidades específicas de cada equipe, focados em aspectos críticos da qualidade e regulamentação farmacêutica.
Não se preocupe com a burocracia
Facilitamos a conformidade regulatória da sua empresa
Autorização de funcionamento junto à ANVISA
- Autorização de Funcionamento para Empresas (AFE)
- Alteração, Ampliação e Redução de Atividades de AFE
- Comprovação de porte da empresa
- Cumprimento de exigências
- VIGILÂNCIA SANITÁRIA – COVISA / VISA / SIVISA
- Alvará Sanitário / CMVS / Licença Sanitária inicial
- Renovação de Alvará Sanitário / CMVS / Licença Sanitária
- Cumprimento de exigência sanitária
- Adequação para desinterdição de estabelecimento
- Adequação pós auto de infração sanitária
Conselhos Regionais
CRF/CRQ/CRO/CRM/COREN/CRBM
- Inscrição da empresa
- Inscrição do profissional
- Assunção de Responsabilidade Técnica – ART
- Certificado de Regularidade Técnica – CRT
- Baixa de Responsabilidade Técnica
- Renovação anual do Certificado de Regularidade Técnica
Assessoria
- Pré-inspeção sanitária
- Condições legais e tecnicamente exigidas para o exercício das atividades pleiteadas
- Adequação Documental
- Contratação e Indicação de Responsável Técnico
- Adequação de layout do armazém e área operacional
- Obtenção do LTA, Memorial Descritivo e Memorial de Atividades
- Adequação as normas técnico-sanitárias complementadas à prática das normas da ISO
- Licenciamento Ambiental – CETESB e Ibama
- Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade: Manual de Boas Práticas e Procedimentos Operacionais Padrão – POP´s.
- Projetos de Climatização de armazéns fechados
- Projetos de Monitoramento de Temperatura e Umidade no trajeto do transporte
NOSSOS DIFERENCIAIS
Compromisso com Inovação e Atualização Regulatória
Estamos sempre à frente das tendências e mudanças regulatórias, garantindo que nossos clientes estejam sempre atualizados e em conformidade.
Rede de Consultores Associados e Parceiros
Ampliamos nosso alcance e capacidade por meio de uma rede colaborativa de especialistas e empresas parceiras, o que nos permite oferecer um serviço ainda mais abrangente e eficaz.
Atendimento Personalizado
Nosso compromisso é com a entrega de soluções customizadas que atendem as necessidades específicas de cada cliente, com acessibilidade e recursos de alta qualidade.
Por trás da Global Consulting
Natalia Assone Machtura
Natalia lidera nossa empresa de consultoria especializada na área da saúde, farmacêutica formada em 2007, especialista nas áreas de qualidade, regulatória e treinamentos.
Com um MBA em Gestão da Qualidade, Natalia acumulou uma rica experiência que a capacitou a fundar sua própria empresa de consultoria, destinada a elevar os padrões e eficiência do ramo farmacêutico através de soluções inovadoras e personalizadas.
Blog
Emissão de Licença Sanitária: Sua Chave para Sucesso Empresarial
Abrir um negócio é um grande passo, mas para garantir que sua empresa opere de maneira legal e segura, é essencial obter a Licença Sanitária. Este documento, emitido pela Vigilância Sanitária, certifica que seu estabelecimento atende às normas de saúde e segurança exigidas pela legislação. No entanto, o processo pode ser complexo e demorado. É aí que nossos serviços entram para facilitar sua jornada.